Terapistas rechazaron la utilización del suero equino y cuestionan a la Anmat
A pesar de que semanas atrás la Anmat autorizó el uso de suero equino hiperinmune para los pacientes con Covid-19, la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) rechazó “fuertemente” su utilización.
En un comunicado, la entidad fue taxativa a la hora de analizar los estudios realizados previamente y resolvió: “Debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente no utilizar suero equino hiperinmune en los pacientes internados en terapia intensiva, en los pacientes que requieren asistencia respiratoria mecánica y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19”.
Con la firma de su presidenta, Rosa Reina, la Sociedad explicó que “no hubo diferencias” entre los pacientes que recibieron el suero equino y el placebo.
“No se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso, no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el suero equino hiperinmune y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a terapia intensiva, requerimiento de asistencia respiratoria mecánica y de mortalidad”.
A través de la disposición 9175/20, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) había autorizado en diciembre el suero equino hiperinmune para tratar pacientes con Covid 19.
“La autorización bajo condiciones especiales se produce teniendo en cuenta los beneficios terapéuticos del producto. La agencia de regulación argentina otorgó una inscripción del medicamento en el REM con carácter condicional y por el plazo de un año”, había informado la Anmat. Y agregó que “está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo”.
El Gobierno montó así una fuerte campaña de difusión para mostrar este logro. De hecho, hace una semana el propio presidente Alberto Fernández había recorrido las instalaciones de la compañía biotecnológica Inmunova, en el campus de la Universidad Nacional de San Martín, que desarrolla el suero hiperinmune.
Actualmente, la producción surge de una articulación público-privada encabezada por el laboratorio Inmunova, el Instituto Biológico Argentino (BIOL) y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), en colaboración con la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET, y la UNSAM.
Sin embargo, los terapistas hicieron alusión a la falta de evidencias sobre sus beneficios, incluso según el propio estudio de la Anmat, aunque advirtieron que su posición “queda sujeta a posteriores modificaciones según el avance de los conocimientos y publicaciones científicas”.