Fentanilo contaminado: la ex titular de ANMAT declaró durante cuatro horas y apuntó contra otra exfuncionaria
Nélida Agustina Bisio amplió este lunes su declaración ante la Justicia Federal de La Plata y rechazó tener responsabilidad directa por las fallas investigadas en los controles. También desligó al ministro de Salud, Mario Lugones, y señaló a la exdirectora del INAME Gabriela Mantecón Fumadó.
La ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, declaró durante casi cuatro horas ante el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak en la causa que investiga la producción y distribución de fentanilo contaminado. Durante su ampliación, negó tener responsabilidad directa en las irregularidades bajo investigación y apuntó contra Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), quien también está acusada en el expediente.
La audiencia comenzó a las 10 y representó un cambio respecto de la primera presentación de Bisio, cuando había entregado un escrito y optado por no responder preguntas. Esta vez decidió ampliar su descargo y contestó los interrogantes de la Justicia durante varias horas.
Qué dijo la ex titular de ANMAT
Bisio buscó desligarse de las responsabilidades que se investigan por las presuntas fallas en los controles realizados sobre los laboratorios involucrados en la causa.
En su declaración, señaló a Mantecón Fumadó, quien estaba al frente del INAME, organismo que depende de ANMAT y tiene entre sus funciones la fiscalización y control de medicamentos.
La exfuncionaria también procuró desligar al actual ministro de Salud, Mario Lugones, de cualquier responsabilidad relacionada con las inspecciones a los laboratorios investigados. Este punto había adquirido especial relevancia dentro del expediente y también había generado repercusiones políticas.
La causa por el fentanilo contaminado
La investigación comenzó en mayo de 2025, luego de que se detectara un brote de infecciones en pacientes internados y se encontraran bacterias en ampollas de fentanilo.
La ANMAT había emitido el 8 de mayo de 2025 una alerta para prohibir el uso de un lote de Fentanilo HLB, identificado como el 31202, debido a un desvío de calidad que estaba siendo investigado.
Según información oficial, la investigación detectó contaminación vinculada con bacterias como Klebsiella pneumoniae y derivó en procedimientos sobre laboratorios y una droguería. En mayo de 2025, la Policía Federal secuestró ampollas, bidones, documentación y otros elementos considerados relevantes para la causa.
Posteriormente, ANMAT informó que fueron recuperadas 80.700 ampollas que se encontraban inmovilizadas en distintos establecimientos del país y que quedaron bajo resguardo judicial.
Bisio y Mantecón Fumadó están acusadas
La declaración de Bisio se produjo luego de que la ex titular de ANMAT solicitara volver a declarar antes de que se definiera su situación procesal.
Tanto Bisio como Mantecón Fumadó habían recuperado la libertad después de abonar una caución de $75 millones cada una, según informó Noticias Argentinas.
La investigación continúa bajo la conducción del juez Kreplak y busca determinar las responsabilidades de quienes intervinieron en las distintas etapas de fabricación, control, distribución y utilización del fentanilo contaminado.
Qué está en juego
El expediente no solamente apunta a determinar qué ocurrió con los lotes contaminados, sino también a establecer si hubo fallas u omisiones en los mecanismos de control sanitario que permitieron que el producto llegara a establecimientos de salud.
La ANMAT, por su parte, adoptó distintas medidas contra las empresas involucradas. En 2026 informó la baja definitiva de las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., dos firmas vinculadas a la causa.
La ampliación de la declaración de Bisio suma ahora una nueva línea a la investigación: la discusión sobre quién tenía responsabilidad concreta dentro de la estructura de control y qué funcionarios intervinieron en las decisiones cuestionadas.
La Justicia deberá evaluar las explicaciones de las exfuncionarias y el resto de las pruebas antes de definir su situación procesal.